No.484

◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆
      福岡県バイオ産業拠点推進会議からの御案内 No.484
============================================
        事務局)㈱久留米リサーチ・パーク バイオ事業部
◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆◆

◇━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━◇

☆☆☆ 「薬事法関連セミナー」及び
  「PMDA薬事戦略相談の出張相談窓口事業」開催のお知らせ ☆☆☆

◇━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━◇

福岡県では今年度からの新規事業として医療福祉関連機器産業の振興事業に
取り組んでおります。とくに新たな医療機器を開発する上での大きな課題である
薬事規制への対応を支援するため、下記のとおり「薬事法関連セミナー」及び
「PMDA薬事戦略相談の出張相談窓口事業」を開催することとしました。

本セミナーは、本年11月施行予定の薬事法改正を踏まえた内容を厚生労働省の
担当官から説明いただきますので、現在、医療機器業界に参入されている方は
もちろん、新規参入を目指す事業者にとっても有意義となると考えます。

また、通常、東京、関西でしか実施されていないPMDA薬事戦略相談を、
今回、福岡市内において出張相談窓口として開催します。

医療機器開発に関わる企業や大学をはじめ関係の皆様の多数の参加を
県内外を問わず、お待ちしております。

1 日 時
(1)薬事法関連セミナー
平成26年9月1日(月)14:30~17:00 (14:00 受付開始)

(2)PMDA薬事戦略相談出張相談
平成26年9月2日(火)10:00~16:00

2 場 所
(1)薬事法関連セミナー
アクロス福岡 7階 大会議室(福岡市中央区天神1-1-1)

(2)PMDA薬事戦略相談出張相談
アクロス福岡 7階 702会議室(福岡市中央区天神1-1-1)

3 内 容
(1)薬事法関連セミナー
次の講義が行われます。
・薬事法ガイダンス(福岡県薬務課)
 「薬事法規制の基礎的な内容」

・医療機器の薬事法規制について(厚生労働省医療機器審査管理室)
 「11月施行予定の改正薬事法を踏まえた内容」

・薬事戦略相談について(PMDA薬事戦略相談課)
 「薬事相談制度についての説明」
 (参加費は、無料)

(2)PMDA薬事戦略相談
 相談は、個別面談になります。
 相談時間は概ね30分程度です。

PMDA薬事戦略相談では、次のような相談が個別にできます。
 ・開発を検討している製品は、医療機器分類のどれに該当するか。
 ・開発を検討している製品を、医療機器として承認をとるためには、
  どのような試験が必要となるか。(相談費用は、無料)

4 申し込み方法
以下の県庁ホームページで申込みができます。
薬事法関連セミナー
http://www.pref.fukuoka.lg.jp/contents/yakujiseminer.html
PMDA薬事戦略相談出張相談
http://www.pref.fukuoka.lg.jp/contents/yakujisennryakusoudan.html

(問合せ先)
福岡県保健医療介護部薬務課生産指導係
担当 田尻
直通:092-643-3286
e-mail:tajiri-o0280@pref.fukuoka.lg.jp

_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/

■配信停止や推進会議に対するお問い合せは
 fbv@@krp.ktarn.or.jpまで(ご利用時は@を一つ削除して下さい。)

_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/_/